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安徽省医疗器械监督检查月报表(马鞍山)2020年11月

发布日期:2020-12-04 16:49  作者:药化械使用监督管理科  来源:市市场监管局   阅读:次 字体: [ 大 ]  [ 中 ]  [ 小 ]
安徽省医疗器械监督检查月报表
   单位:马鞍山市市场监督管理局                                    填报时间:20201124
序号 受检单位名称 单位类型 检查类别 检查日期 现场检查人 检查结论 重点整改内容
1 马鞍山市妇幼保健院 使用单位 专项检查 2020.10.29 罗章 时劲松   合格
2 马鞍山市中心医院 使用单位 专项检查 2020.10.29 罗章 李颖 时劲松 合格
3 马鞍山市花山区张晓龙医疗美容诊所 使用单位 专项检查 2020.11.4 罗章 李颖 时劲松 限期整改 1、未见抽查品种购进票据、验收记录。
4 马鞍山尚壹医疗美容有限公司 使用单位 专项检查 2020.11.5 李颖 时劲松   限期整改 1、未见抽查品种购进票据及购进验收记录;2、未见抽查品种植入记录。
5 凯莱医疗美容诊所 使用单位 专项检查 2020.11.5 李颖 时劲松   限期整改 1、未见抽查品种购进票据及购进验收记录;2、未见抽查品种植入记录。
6 马鞍山市花山区韩臻美容医疗美容诊所 使用单位 专项检查 2020.11.5 李颖 时劲松   暂未开展医疗美容项目
7 马鞍山市花山区正勇久久美容养生会所 使用单位 专项检查 2020.11.5 罗章 李颖 时劲松 暂未开展医疗美容项目
8 马鞍山人民院 使用单位 专项检查 2020.11.11 罗章 李颖 时劲松 符合要求
9 马鞍山曼迪新大药房有限公司 零售连锁 专项检查 2020.10.27 黄华 张达纯   符合要求
10 马鞍山市健康大药房有限公司 零售连锁 专项检查 2020.10.28 黄华 张达纯   限期整改 1、未制定医疗器械经营企业质量管理组织机构图和人员花名册;2、在第三方平台展示的医疗器械产品信息不全,无“医疗器械注册证”等信息;3、未对委托配送医疗器械的单位进行质量保障能力进行考核评估,并未签订相关协议明确贮存和运输过程中质量安全责任。
12 安徽王大拿永康药店连锁有限公司 零售连锁 专项检查 2020.10.28 黄华 张达纯   限期整改 1、未对有网络销售医疗器械的门店制定相关质量管理制度;2、在第三方平台“饿了吗”展示的产品信息内容不全,无“医疗器械注册证”等信息;3、未对委托配送医疗器械的单位进行质量保障能力进行考核评估,并未签订相关协议明确贮存和运输过程中质量安全责任;4、企业经营有需要阴凉贮存的医疗器械,未在阴凉区设置医疗器械专区。
13 安徽盛成百年大药房连锁有限公司 零售连锁 专项检查 2020.10.27 黄华 张达纯   限期整改 1、库房器械和非药品混放;2、未制定医疗器械经营企业质量管理组织机构图和人员花名册;3、未对委托配送医疗器械的单位进行质量保障能力进行考核评估,并未签订相关协议明确贮存和运输过程中质量安全责任;4、未对有网络销售医疗器械的门店制定相关质量管理制度;
14 马鞍山本禾商贸有限公司 经营企业 专项检查 2020.10.29 黄华 张达纯   限期整改 1、在第三方平台展示的医疗器械产品信息不全,无“医疗器械注册证”等信息;2、未制定医疗器械经营企业质量管理制度,质量管理组织机构图和人员花名册;3、未对委托配送医疗器械的单位进行质量保障能力进行考核评估,并未签订相关协议明确贮存和运输过程中质量安全责任;4、未建立购销记录;5、未开展员工培训工作。
15 马鞍山傅师傅商贸有限公司 经营企业 专项检查 2020.10.29 黄华 张达纯   限期整改 1、验收记录不全,未能查到抽查的品种验收记录;2、帐货不清,未做销售记录。
16 安徽坤正贸易有限公司 经营企业 专项检查 2020.11.16 黄华 韦业春   限期整改 1、库房堆放杂物,地面色标示色标,个别器械未按批号分开存放。2、计算机系统中验收记录无“医疗器械注册证号”等项目。3、未与供货公司江苏艾迪新科技股份有限公司签订《质量保证协议》。4、未见员工2020年度培训记录。5、计算机系统未查询到验收记录。
17 安徽普博科技有限公司 经营企业 日常检查 2020.11.19 黄华 张达纯   不合格 1、未设置库房;2、未建立质量管理制度;3、未提供人员花名册。
18 马鞍山卫康医疗器械贸易有限公司 经营企业 日常检查 2020.11.19 黄华 张达纯   限期整改 1、库房退货区标示颜色不符合要求;2、计算机系统首营企业、首营品种信息未及时更新。
19 马鞍山海辉生物医药科技有限公司 经营企业 日常检查 2020.11.24 黄华 张达纯   合格
20 鹰演医学科技(安徽)有限公司 经营企业 日常检查 2020.11.24 黄华 张达纯   限期整改 1、验收记录不全,缺少“验收结论”、“验收合格数量”;2、未能提供销售人员的《授权委托书》;3、企业将二类器械销售给未取得资质的公司。
21 含山县海达服饰有限公司 生产企业 整改复查 2020.11.12 李颖 时劲松   限期整改 1、人员花名册未及时更新;2、相关人员任命文件未及时更新;3、相关人员未健康体检。
22 当涂县石桥镇永新村卫生室 使用单位 日常检查 2020.11.5 黄属福 周媛 王定 合格
23 当涂县石桥镇济南村卫生室 使用单位 日常检查 2020.11.5 黄属福 周媛   合格
25 当涂县石桥镇沛东村卫生室 使用单位 日常检查 2020.11.5 黄属福 周媛   合格
26 当涂县石桥镇万济村卫生室 使用单位 日常检查 2020.11.5 黄属福 周媛   合格
27 当涂县石桥镇普济村卫生二室(吴贤亮) 使用单位 日常检查 2020.11.5 黄属福 周媛 王定 合格
28 当涂县黄池镇戚桥村卫生二室 使用单位 日常检查 2020.11.9 黄属福 周媛   合格
29 当涂县黄池镇劳动村卫生室 使用单位 日常检查 2020.11.9 黄属福 周媛   合格
30 当涂县黄池镇殷村村卫生室 使用单位 日常检查 2020.11.9 黄属福 周媛   合格
31 当涂县黄池镇杨桥村卫生二室 使用单位 日常检查 2020.11.9 黄属福 周媛   合格
32 当涂县黄池镇杨桥村卫生室 使用单位 日常检查 2020.11.9 黄属福 周媛   合格
33 马鞍山松柏药房连锁有限公司昭关大药房 经营企业 日常检查 2020.11.10 陈慧茹 陈铖   合格
34 和县历阳镇卫生院 使用单位 日常检查 2020/10/28 何琦 陈大翠 孙伟 限期整改 供货方麦克吉资质不全
35 和县庄氏眼镜店 经营企业 日常检查 2020/10/28 何琦 陈大翠 孙伟 合格  
36 和县晶明眼镜店 经营企业 日常检查 2020/10/28 何琦 陈大翠 孙伟 合格  
37 和县城南社区卫生服务站 使用单位 日常检查 2020/10/28 何琦 陈大翠 孙伟 合格  
38 和县香泉镇卫生院 使用单位 日常检查 2020/10/29 何琦 陈大翠 孙伟 限期整改 药品器械区域无标识,部分过期产品与合格产品混放
39 和县石杨镇卫生院 使用单位 日常检查 2020/10/30 何琦 陈大翠 孙伟 合格  
40 和县善厚镇卫生院 使用单位 日常检查 2020/10/30 何琦 陈大翠 孙伟 限期整改 器械区域无标识,陈列不整洁
41 和县人民医院 使用单位 日常检查 2020/11/3 何琦 陈大翠 孙伟 合格  
42 和县妇计中心 使用单位 日常检查 2020/11/6 何琦 陈大翠 孙伟 合格  
43 和县中医院 使用单位 日常检查 2020/11/6 何琦 陈大翠 孙伟 限期整改 器械库房陈列混乱,无标识,部分产品未按规定储存条件储存
44 和县惠民血液透析有限公司 使用单位 日常检查 2020/11/10 何琦 陈大翠 孙伟 合格  
45 和县康宁医院 使用单位 日常检查 2020/11/10 何琦 陈大翠 孙伟 合格  
46 和县和商药品销售连锁有限公司老街分公司 经营企业 日常检查 2020/11/18 何琦 陈大翠   合格  
47 和县和商药品销售连锁有限公司项羽南路店 经营企业 日常检查 2020/11/18 何琦 陈大翠   合格  
48 和县和商药品销售连锁有限公司富康路分公司 经营企业 日常检查 2020/11/18 何琦 陈大翠   合格  
49 和县友谊眼镜店 经营企业 日常检查 2020/11/18 何琦 陈大翠   限期整改 抽调的部分品种未录入计算机系统,出库单信息不全未见批号等信息
50 和县老字号文昌眼镜有限责任公司喜雨楼分公司 经营企业 日常检查 2020/11/18 何琦 陈大翠   限期整改 抽调品种现场未提供购进票据、记录及供货商、产品资质,已建立计算机管理系统,但产品未经系统管控
51 和县水木年华眼镜店 经营企业 日常检查 2020/11/18 何琦 陈大翠   合格  
52 和县历阳镇仝昊辅助康复器械经营部 经营企业 日常检查 2020/11/18 何琦 陈大翠   合格  
53 和县和商药品销售连锁有限公司腰埠分公司 经营企业 日常检查 2020/11/19 何琦 陈大翠   合格  
54 和县和商药品销售连锁有限公司新街分公司 经营企业 日常检查 2020/11/19 何琦 陈大翠   合格  
55 和县和商药品销售连锁有限公司陋室东街店 经营企业 日常检查 2020/11/19 何琦 陈大翠   合格
56 和县和商药品销售连锁有限公司 经营企业 日常检查 2020/11/19 何琦 陈大翠   限期整改 计算机系统中部分品种产品注册证已过期未更新,系统中注册证信息于实物不一致
57 和县龙潭药房 经营企业 日常检查 2020/11/19 何琦 陈大翠   合格  
58 和县康平药房 经营企业 日常检查 2020/11/19 何琦 陈大翠   合格  
59 和县康亦健医疗设备经营部 经营企业 日常检查 2020/11/19 何琦 陈大翠   合格  
60 和县惠尔助听器经营部 经营企业 日常检查 2020/11/19 何琦 陈大翠   限期整改 未建立验收记录
61 马鞍山市晨彬医疗器械销售有限公司 经营企业 日常检查 2020/11/19 何琦 陈大翠   限期整改 1、未建立质量管理制度;2、抽取产品待提供相关资质材料;未建立购进验收记录
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